Moderna заявила о 100% эффективности своей вакцины от тяжелых форм COVID-19, и приступила к сертификации препарата в США и Европе

Американская фармацевтическая компания Moderna отчиталась о завершении третьего этапа испытаний разрабатываемой ею кандидатной коронавирусной вакцины (mRNA-1273) и одновременно анонсировала подачу документов на сертификацию препарата в США и Европе.

Предварительными результатами испытаний Moderna делилась 16 ноября — тогда фармкомпания говорила об эффективности вакцины в 94,5% по итогам 95 случаев заражения COVID-19 в обеих группах (вакцинированных и получивших плацебо) испытуемых. Сейчас же количество заболевших достигло необходимого для отчета о безопасности значения — COVID-19 диагностировали у 196 человек: из них 185 человек получали плацебо и еще 11 — вакцину. Таким образом, эффективность вакцины составила 94,1%. Отдельно в Moderna подчеркивают 100% эффективность собственного препарата против тяжелых форм заболевания COVID-19. Среди испытуемых тяжелой формой COVID-19 переболели 30 человек и все они получали плацебо вместо вакцины. Также сообщается об одном летальном исходе в группе плацебо. Всего же в испытаниях приняли участие более 30 тысяч добровольцев. Это были взрослые жители США в возрасте от 18 до 55 лет, которые получали две инъекции вакцины с интервалом в 28 дней.

Фармкомпания еще раз отчиталась об отсутствии серьезных побочных эффектов препарата и подтвердила намерение поставить 20 миллионов доз вакцины mRNA-1273 до конца 2020 года готовы, и от 500 млн до 1 млрд доз — течение следующего года.

Одновременно Moderna сообщила о переходе к сертификации вакцины mRNA-1273 от COVID-19 в США и Европе — уже сегодня компания планирует обратиться в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США за срочным разрешением (EUA) и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) за условным одобрением.

Источник